menu

Có gì mới

2019

Đầu tiên ở Nhật Bản! Thu được chứng nhận ISO 13485 cho các vật liệu y tế tái tạo decellular hóa và bắt đầu cung cấp các mẫu

ngày 7 tháng 10 năm 2019

kèo nhà cái euro là một tài liệu y tế tái tạo được giải quyết13157_13221
Bằng cách có được chứng nhận tương tự, sẽ có thể phát triển cùng với các tổ chức y tế và các ứng dụng lâm sàng, và chúng tôi sẽ bắt đầu cung cấp các mẫu vật liệu tái tạo được phân hủy, đang được phát triển bằng các phương pháp của chúng tôi

Từ năm 2013, công ty chúng tôi đã nghiên cứu và phát triển các tài liệu y tế tái tạo decellular hóa tại Viện nghiên cứu Vật liệu Khoa học Đời sống Hiện tại, chúng tôi đã thiết lập một phương pháp decellular hóa duy nhất có ít phản ứng từ chối hơn trước và có sự xâm nhập của tế bào tuyệt vời, và chúng tôi tin rằng việc áp dụng thực tế sớm của vật liệu này sẽ mở rộng các lựa chọn điều trị an toàn và chất lượng cao và góp phần phát triển chăm sóc y tế

Trong lĩnh vực vật liệu khoa học đời sống mới, chúng tôi sẽ đẩy nhanh nghiên cứu và phát triển của chúng tôi với mục đích tạo ra một thị trường trong Nhật Bản và tham gia vào các thị trường nước ngoài



◆ Tổng quan về việc mua lại chứng nhận

Tiêu chuẩn áp dụng

ISO 13485: 2016

Số xác thực

Q5 101475 0001 Rev 00 00

Ngày truy xuất

ngày 7 tháng 8 năm 2019

Business

Viện phát triển trung tâm kèo nhà cái euro Ogu (7-2-34 Higashioku, Arakawa-ku, Tokyo)
Nhà máy của nhà máy Kashima (5 Higashifukashiba, Thành phố Kamisu, tỉnh Ibaraki)

Phạm vi xác thực

Phẫu thuật giải mã: Thiết kế, phát triển, sản xuất và bán vật liệu mô động vật

Cơ quan đăng ký ứng dụng

Dịch vụ sản phẩm Tüv Süd GmbH



※ Vật liệu y học tái tạo decellularized
Các thành phần tế bào được loại bỏ khỏi con người, bò, lợn, vv, bằng cách xử lý hóa học và vật lý
Bởi vì nó có tổ chức tự tổ chức tuyệt vời in vivo, nó có thể được sử dụng trong điều trị vết thương ở người và các thủ tục phẫu thuật, và một số phần của nó đã bắt đầu được đưa vào sử dụng thực tế ở nước ngoài
Trong những năm gần đây, nó cũng đã thu hút sự chú ý như một "vật liệu giàn giáo" khi các tế bào IPS và tái tạo mô khác được thực hiện trong cơ thể



■ Liên hệ để yêu cầu về vấn đề này
kèo nhà cái euro Co, Ltd
Điện thoại: 03-4455-2803

Liên hệ

Chuyển đến đầu trang